4月20日,廣東省藥品監(jiān)督管理局公布了廣東省2019年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單,廣州健朗醫(yī)用科技有限公司(以下稱健朗公司)再次通過此項評定,這是健朗公司連續(xù)4年(2016年---2019年)獲得此榮譽稱號。
為嚴把質(zhì)量關(guān),實施信用分類監(jiān)管,廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量依次分為A、B、C三個類別:A類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理良好企業(yè);B類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理合格企業(yè);C類質(zhì)量信用企業(yè)指質(zhì)量管理合格缺陷企業(yè)。獲評的A類企業(yè)是廣東省最高信用評級的企業(yè)。
按照廣東省藥監(jiān)局公布的規(guī)定,獲得A類質(zhì)量信用企業(yè),應(yīng)具備六項條件,包括無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為;近二年產(chǎn)品上市監(jiān)督抽樣檢測結(jié)論合格;日常監(jiān)督檢查重點項目全部符合要求,一般項目不合格項小于10%;各項質(zhì)量管理綜合評價均為良好等等。以上要求,健朗公司都憑借過硬的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)全部達標(biāo)。
據(jù)悉,在廣東食品藥品監(jiān)督管理局公布的名單中,全省企業(yè)獲評概率僅為3%,健朗在近3200家企業(yè)中脫穎而出,此次的獲獎也充分說明權(quán)威機關(guān)對健朗公司的肯定與認可。健朗公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域中一直嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),充分理解國家相關(guān)政策,追求精益求精的工匠精神,增強質(zhì)量體系的管理并加強全員質(zhì)量意識。
廣州健朗醫(yī)用科技有限公司是一家致力于專業(yè)化醫(yī)療衛(wèi)生用品、衛(wèi)生護理用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),擁有30000+平方米現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,具有10萬級GMP凈化生產(chǎn)車間、萬級(局部百級)微生物檢驗室、全自動化環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備,同行業(yè)內(nèi)率先通過ISO9001國際質(zhì)量體系和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系雙認證。目前,健朗公司擁有三大品牌:開麗、有你時刻、優(yōu)見康。
開麗作為一個有溫度的母嬰護理品牌,傳承16年醫(yī)學(xué)制造經(jīng)驗,已為2000萬+孕婦提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。開麗始終堅持用醫(yī)用級標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)每一款產(chǎn)品,以“醫(yī)學(xué)·品質(zhì)·舒適”為品牌理念,用心呵護媽媽和寶寶生命中最美好的時刻。
有你時刻作為一個年輕的女性護理品牌,通過嚴格甄選最貼近自然環(huán)保的材質(zhì),確保產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)和舒適性,致力于為每一位女性創(chuàng)造愜意舒適的生活方式。以“設(shè)計+體驗”為核心,以“有你·時刻·美好”為理念,倡導(dǎo)精致、細膩的生活品質(zhì)。
每一次認可與榮譽都是動力,健朗公司將繼續(xù)以嚴苛的要求確保產(chǎn)品質(zhì)量,不忘初心,為客戶提供更安全、健康的產(chǎn)品及服務(wù)。
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