2020年3月2日，廣東省藥品監(jiān)督管理局工作人員到我司抽取了批號(hào)為20200301的醫(yī)用外科口罩進(jìn)行質(zhì)量抽檢；

      2020年5月14日，我司收到產(chǎn)品抽檢報(bào)告（報(bào)告單編號(hào)為SJ20010312），檢驗(yàn)結(jié)果壓力差一項(xiàng)不符合要求：標(biāo)準(zhǔn)為不大于49Pa；檢測(cè)結(jié)果為57.1Pa（判定依據(jù)：YY 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》）；為此，我司立即主動(dòng)召回該批號(hào)產(chǎn)品。

      2020年5月20日，我司向廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所申請(qǐng)抽檢樣品重新檢驗(yàn)，經(jīng)廣州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司檢驗(yàn)，批號(hào)為20200301的同批次醫(yī)用外科口罩的壓力差△P項(xiàng)目檢測(cè)合格，檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)為200116603（見(jiàn)附件一）。

      2020年7月7日，因復(fù)檢結(jié)果合格，廣東省藥品監(jiān)督管理局撤銷對(duì)廣州健朗醫(yī)用科技有限公司的醫(yī)用外科口罩召回信息。

      詳見(jiàn)廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)： http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zhxx/index.html

       健朗生產(chǎn)的每一款醫(yī)療器械產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，遵循嚴(yán)苛的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，同時(shí)歡迎廣大消費(fèi)者與媒體的監(jiān)督，力求把安全、高品質(zhì)的產(chǎn)品帶給每一個(gè)用戶。 

廣州健朗醫(yī)用科技有限公司

二〇二〇年七月七日

附件一：復(fù)檢合格報(bào)告

附件二：廣東省藥品監(jiān)督管理局撤銷對(duì)廣州健朗醫(yī)用科技有限公司的醫(yī)用外科口罩召回信息

廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)：http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zhxx/index.html